Латакулин капли 50 мкг/мл флакон-капельница 7.5 мл (глазные) в Вышнем Волочке

Латакулин

Латанопрост

капли глазные

Препарат Латакулин, капли глазные, представляет собой прозрачный, бесцветный раствор.

Система укупорки контейнеров состоит из прозрачного флакона объемом 10 мл из полиэтилена низкой плотности с офтальмологическим дозатором нажимного типа с колпачком с контролем первого вскрытия.

Флакон содержит 7,5 мл раствора.

Наполненный и закрытый флакон маркируют, упаковывают вместе с листком-вкладышем в складную картонную пачку с наклейками для контроля первого вскрытия.

Средства, применяемые в офтальмологии; противоглаукомные препараты и миотические средства; аналоги простагландинов

Противоглаукомный препарат - синтетический аналог простагландина F2альфа

S01EE01

Действующим веществом является латанопрост.

1 мл раствора содержит 50 мкг латанопроста.

Вспомогательными веществами являются:

натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия гидрофосфат, натрия хлорид, макрогола глицерилгидроксистеарат 40, вода очищенная.

Действующее вещество латанопрост представляет собой аналог простагландина F2альфа, является селективным агонистом простаноидных рецепторов FP, который снижает ВГД, усиливая отток внутриглазной жидкости. У человека ВГД начинает снижаться примерно через 3–4 ч после введения препарата; максимальный эффект достигается через 8–12 ч. Снижение ВГД сохраняется не менее 24 ч.

Исследования на животных и у человека показывают, что основным механизмом действия является увеличение увеосклерального оттока, кроме того, у человека также описано небольшое повышение пропускной способности оттока (снижение сопротивления оттоку).

Латанопрост (молекулярная масса 432.58) представляет собой изопропиловый эфир и является пролекарством, которое само по себе неактивно, но после гидролиза до кислоты латанопрост приобретает биологическую активность.

Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и, полностью гидролизованным при прохождении через нее, попадает во внутриглазную жидкость.

Исследования у человека показывают, что концентрация во внутриглазной жидкости достигает максимума примерно через 2 ч после местного применения. После местного применения у обезьян латанопрост в основном распределяется в переднем сегменте глаза, конъюнктиве и веках. Лишь незначительная часть препарата достигает заднего сегмента глаза.

В глазу латанопрост в форме кислоты практически не подвергается метаболическому превращению. Метаболизм осуществляется главным образом в печени. Т1/2 из плазмы крови у человека составляет около 17 минут. В исследованиях на животных первичные метаболиты, 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты, обладали лишь слабой биологической активностью или не обладали вообще, и в основном выводились с мочой.

Проведено открытое фармакокинетическое исследование по изучению концентраций кислоты латанопроста в плазме крови у 22 взрослых пациентов и 25 пациентов детского возраста (в возрасте от рождения до менее 8 лет) с внутриглазной гипертензией и глаукомой. Пациенты всех возрастных групп получали лечение латанопростом в дозировке 50 мкг/мл, по одной капле ежедневно в каждый глаз в течение минимум 2 недель. Системное воздействие кислоты латанопроста у детей в возрасте от 3 до менее 12 лет было примерно в 2 раза выше, чем у взрослых пациентов, а у детей в возрасте младше 3 лет - в 6 раз выше, чем у взрослых; при этом сохранялся широкий диапазон безопасности в отношении возникновения системных нежелательных эффектов Среднее время до достижения пиковой концентрации в плазме крови во всех возрастных группах составило 5 минут после введения дозы. Средний Т1/2 из плазмы крови был коротким (менее 20 минут) и одинаковым у детей и взрослых, благодаря чему накопления кислоты латанопроста в системном кровотоке при равновесном состоянии не наблюдалось.

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых пациентов (включая пациентов пожилого возраста) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Снижение повышенного ВГД у детей в возрасте старше 1 года с повышенным ВГД и глаукомой.

- если у Вас аллергия на латанопрост или любые другие компоненты препарата;

- если Вы беременны или планируете беременность;

- если Вы кормите грудью;

- если возраст Вашего ребенка менее 1 года.

Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас или Вашего ребенка есть в настоящее время или было в прошлом какое-либо из перечисленных ниже явлений:

- запланирована офтальмологическая операция (в том числе по поводу катаракты);

- проблемы с глазами (например, боль в глазах, раздражение или воспаление, нечеткость зрения);

- сухость глаз;

- тяжелая астма или астма, которая плохо контролируется;

- вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ);

- если Вы или Ваш ребенок носите контактные линзы, можно применять Латакулин, но при этом Вам следует придерживаться инструкций, приведенных в разделе

Глазные капли Латакулин можно применять у детей в таких же дозах, как и у взрослых.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте Латакулин во время беременности.

Не применяйте Латакулин в период кормления грудью.

В исследованиях на животных не наблюдалось влияния латанопроста на репродуктивную функцию особей мужского и женского пола.

При применении препарата Латакулин Вы можете кратковременно испытывать нечеткость зрения. В этом случае, избегайте управления транспортными средствами и работы с инструментами и механизмами, пока Ваше зрение не прояснится.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза для взрослых (в том числе, пожилых пациентов) и детей старше 1 года: по 1 капле 1 раз в сутки в каждый пораженный глаз.

Рекомендуется закапывать препарат вечером.

Не применяйте Латакулин чаще одного раза в сутки, так как при более частом применении препарата эффективность лечения может снизиться.

Используйте Латакулин в соответствии с указаниями Вашего врача или врача, лечащего Вашего ребенка, до тех пор, пока он не скажет Вам прекратить.

Препарат Латакулин предназначен только местного применения.

Латакулин вводится путем закапывания в пораженный глаз в пространство между глазным яблоком и нижним веком.

1. Вымойте руки и сядьте или встаньте удобно.

2. Перед первым использованием проверьте, не поврежден ли флакон, затем снимите кольцо контроля первого вскрытия, потянув за выступающий ремешок и убедитесь, что одновременно открыты вентиляционные отверстия. Снимите защитный колпачок Не прикасайтесь к кончику капельницы. Защитное кольцо (лента), должны оставаться прикрепленными к горлышку флакона.

3. Осторожно оттяните нижнее веко пораженного глаза вниз пальцем.

4. Переверните флакон вверх дном над глазом. Сожмите середину флакона двумя пальцами, указательным и большим Поднесите кончик флакона к глазу, но не касайтесь его.

5. Увеличивайте силу сжатия до тех пор, пока капля не попадет в глаз, затем отпустите нижнее веко.

6. Прижимите палец к уголку пораженного глаза у носа. Задержитесь на 1 минуту, держа глаза закрытыми.

7. После использования встряхните флакон один раз вниз, чтобы удалить остатки раствора с верхней части пипетки

8. Повторите процедуру для другого глаза, если врачом рекомендовано использование препарата в оба глаза.

9. Не прикасайтесь и не протирайте верхнюю часть пипетки, она высохнет через вентиляционные отверстия колпачка и вкладыш, встроенный в колпачок.

10. Наденьте защитный колпачок обратно на флакон.

• Перед первым применением рекомендуется потренироваться в обращении с флаконом (капельницей).

• Не сжимайте флакон с прикрепленным защитным колпачком и не надевайте защитный колпачок обратно, когда флакон все еще сжат. Применять только в перевернутом положении.

• Флакон с каплями предназначен только для лечения глаз и должен использоваться только одним человеком.

• При необходимости людям пожилого возраста рекомендуется прибегнуть к помощи ухаживающего лица.

• Один флакон (7,5 мл) рассчитан приблизительно на 3 месяца использования.

Если Вы или Ваш ребенок носите контактные линзы, перед применением препарата Латакулин их необходимо снять. После применения препарата Латакулин следует подождать 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы. Если Латакулин применяется вместе с другими глазными каплями Подождите не менее 5 минут между применением препарата Латакулин и других глазных капель.

Отсутствие консерванта считается благоприятным, так как консервант может вызвать раздражение глаз, особенно, если у Вас сухость глаз или заболевания роговицы.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Латакулин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В большинстве случаев Вы можете продолжать применять капли, если только последствия не являются серьезными и не развивается тяжелая аллергическая реакция.

если у Вас происходит любое из следующих явлений, которые происходят нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- Затрудненное дыхание (одышка);

- Кожная сыпь.

- Постепенное изменение цвета глаза за счет увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, известной как радужная оболочка. Если у Вас глаза смешанного цвета (коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), то эти изменения более вероятны, чем в случае с одноцветными глазами (голубые, серые, зеленые или коричневые). Изменение цвета глаз может длиться годами, однако обычно оно становится заметно в течение 8 месяцев с начала лечения. Изменение цвета может быть постоянным, и оно может быть более заметным, если Латакулин закапывается только в один глаз. Предполагается, что изменения цвета глаз не сопровождается какими-либо проблемами для здоровья. После отмены лечения препаратом Латакулин изменение цвета глаз прекращается;

- Покраснение глаз;

- Раздражение глаз (ощущение жжения, песка в глазу, зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу);

- Постепенное изменение ресниц подвергаемого лечению глаза и тонких (пушковых) волос вокруг этого же глаза. Эти изменения включают повышение интенсивности цвета (потемнение), увеличение длины, толщины и числа ресниц.

- Раздражение или повреждение поверхности глаза, воспаление век (блефарит) и боль в глазу.

- Отечность век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечеткость зрения и конъюнктивит;

- Боль в груди (стенокардия), сердцебиение;

- Тошнота, рвота;

- Головная боль, головокружение;

- Мышечная боль, боль в суставах.

- Воспаление радужной оболочки, то есть окрашенной части глаза (ирит/увеит); отек сетчатки (макулярный отек), симптомы отека или царапания/повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (периорбитальный отек), изменение направления роста ресниц или дополнительный ряд ресниц, светочувствительность (фотофобия);

- Кожные реакции на веках, потемнение кожи век;

- Ухудшение течения астмы;

- Сильный кожный зуд;

- Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

- Западение глаз (углубление борозд век).

-Усугубление стенокардии у пациентов, имеющих сопутствующие сердечнососудистые заболевания, боли в грудной клетке; Нежелательные реакции, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых:

- Насморк, зуд в носу;

- Повышение температуры.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) образовывались мутные пятна на роговице из-за отложения кальция в ходе лечения.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства - члена Евразийского экономического союза

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон «горячая линия» Росздравнадзора: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно - телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы закапали в глаз слишком много капель, это может вызвать небольшое раздражение глаза и, возможно, слезотечение и покраснение. Эти явления должны пройти, но, если они беспокоят Вас, обратитесь за консультацией к лечащему врачу. Как можно скорее обратитесь к лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили капли препарата Латакулин.

Продолжайте применять препарат в обычной дозе в обычное время. Не закапывайте двойную дозу, чтобы восполнить пропуск приема дозы. В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Если Вы хотите прекратить применение препарата Латакулин, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или лечащим врачом Вашего ребенка

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая отпускаемые без рецепта (в том числе глазные капли).

Латакулин может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами, поэтому применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов не рекомендуется. Если Вам стало об этом известно, проконсультируйтесь со своим врачом.

2 года; после вскрытия - 4 мес

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после надписи «Годен до:».

Срок годности после первого вскрытия - 4 месяца.

Хранить при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Не выбрасывайте неиспользованный остаток препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

50 мкг/мл, капли глазные

По рецепту